进口抗癌药零关税普惠民生 将重塑用药格局
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4月12日召开的国务院常务会议正式决定对进口抗癌药物实行零关税,并提出加快创新药物的进口和上市。业内人士认为,对抗癌药实施零关税将有助于降低进口抗癌药的价格,进一步降低癌症患者及其家属的治疗成本,解决民生痛点。加快创新药物的进口和上市也将加快国内制药企业仿制药的推出或加强自主创新产品的研发。
在进口药品领域,由于高关税、多代理层次和垄断供应的影响,药品价格居高不下的问题尤为突出。许多国产进口药物,尤其是抗癌药物,往往远高于国外价格,这让患者难以承受。抗癌药物实行零关税后,进口成本将同时降低。目前,进口药品的实际税率约为5%至6%,中国抗肿瘤药物的市场规模约为1400亿元,其中进口约占三分之一,约为400亿元。零关税后,中国癌症患者的费用可减少20亿元。
从企业的角度来看,一些流通制药公司将受益于抗癌药物零关税。目前,部分进口药品品种由进口企业在中国的分支机构销售,而大部分品种由国内企业引进。中国的两票制政策明确规定,境外药品的国内总代理(在中国只有一家国内总代理)可以视为生产企业。商品价格与成本和销售量有关。进口药品的使用增加后,企业的经营成本将被稀释,药品价格将进一步降低,使更多的患者受益。上海医药(601607)作为中国最大的进口药品代理商和经销商,尤其是在成功收购康特勒中国后,其进口药品总代理商数量已位居第一,此次关税调整后上海医药将成为最受益的公司。此外,国药控股有限公司、华润医药有限公司等分销领军企业作为进口药品代理商也有一定优势。
加快进口药品审批流程也具有重要意义。许多制药业人士告诉记者:“过去,外国创新药物进入中国市场需要经过很长的审批时间。一些新药在国外上市7-8年后正式进入国内市场,在一定程度上影响了国内患者。享受最先进的药物治疗。”据统计,2001年至2016年,发达国家共上市创新药物433种,而中国仅上市100余种。
近两年来,随着国家积极推进药品审批改革,国外创新药物进入中国的困境正在逐步被打破。去年年初,中国食品药品监督管理局(cfda)发布相关政策进一步明确:“境外企业在中国开展的国际多中心药物临床试验,如果符合在中国药品注册的相关要求,可以在完成国际多中心临床试验后直接申请上市”,为创新药物的进口和上市开辟了“绿色通道”。从那以后,许多国际制药公司的产品,如拜耳制药公司,都出现在中国药品监督管理局公布的优先药品清单上。
据不完全统计,2017年,约有20种国外创新药物获准在中国上市,包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司。新药的治疗领域包括癌症、丙型肝炎、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压和抑郁症,其中抗肿瘤药物约占35%。
一些券商分析师指出,加快创新药物的进口和上市也将加快国产药物的升级换代。
北大制药(300558,诊断部)董事长丁烈明在接受记者采访时表示:“国家政策是以充分的知识产权保护为基础的,这将使国际创新成果首次进入国内市场,促进中国医药创新水平的提高。”丁烈明希望国家同时出台国内创新型医药企业扶持政策,加快成果转化,对中国医药(600056,咨询股)创新型企业给予税收优惠,增加企业创新再投资,对国内创新型企业走出去给予政策扶持。
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