“神药”陨落业绩断崖 ?舒泰神借新冠药物自救

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《时代周刊》记者张宇来自深圳

自2018年以来，当它的表现被削减，舒沈泰下滑到一个低谷，以更快的速度下降。

2月25日，舒(300204.sz)披露了2019年度业绩报告。2019年，总收入约为6.61亿元，同比下降17.94%；营业利润2034.32万元，同比下降86.41%；上市公司股东应占净利润2729.94万元，同比下降79.64%。

2月初，舒宣布，正在研究的药物“BDB-001注射剂”被用于增加由新型冠状病毒引起的重症肺炎及相关疾病的适应症，并开始临床试验。在疫情的推动下，其股价打破了长期低迷，达到了四个每日的上限，创下了过去三年的新高。

随着疫情概念的冷却，舒泰神的上升趋势未能持续，并在上述业绩数据发布后持续下降。截至3月2日收盘，舒泰申的股价已降至13.33元/股，月初以来的涨幅已被平抑，总市值回落至63.46亿元。

“灵丹妙药”失去了它的力量

事实上，舒泰神连续两年的表现都与水苏糖(俗称“大鼠神经生长因子”)有关。作为占统治地位的物种，舒泰神曾经因此而发迹并衰落。

小鼠神经生长因子是一种神经营养因子，已广泛应用于眼科、神经外科、骨科等部门。

舒尼肽诞生于2006年，并被批准上市。《时代周刊》记者了解到，2008年苏肽的销售收入只有4235.1万元；2009年，苏肽被列入国家医疗保险目录，并开始爆发；到2016年，其销售额达到12.39亿元的峰值，年均复合增长率超过50%，市场份额超过一半。

“这与制药业的特定历史背景有关。2009年，新医改拉开帷幕，许多基本药物品种在此期间享受到了医疗保险扩张的红利。”2月28日，上海一家大型民营医学研究机构的林庆(化名)向《时代周刊》记者表示:“神经损伤修复药物在国外并不是一个大类，但由于“以药治医”机制的存在，医疗保险的扩张是叠加的，而这些疗效并不显著。营养药物在中国取得了快速增长。”

近年来，神经节苷脂、前列地尔、小鼠神经生长因子等品种已占据医院药品销售前十名的一半。这些品种在临床上广泛使用，仅起“辅助”作用，因此被业界称为“神奇药物”。

随着医疗保险支付压力的不断加大，药品的临床价值已成为医疗保险支付的重要标准，而挤掉高额医疗保险基金的“灵丹妙药”——鼠神经生长因子的诅咒也逐步收紧。

2015年，国务院发布的《关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》正式提出“重点跟踪监测辅助药品”。

“三药联动”改革的理念是为禽类更换笼子，在许多医院，占用大量医疗保险资金的辅助药物受到限制，甚至被清理。它一直高度依赖素贴，舒泰申的表现下降是意料之中的。”林晴指出。

2017年，虽然小鼠神经生长因子仍被列入国家医疗保险目录，但报销范围仅限于外伤性视神经损伤或正己烷中毒。2019年7月，第一批国家重点监测和合理用药名单发布，大鼠神经生长因子被列入。

更糟糕的是，2019年8月，国家医疗保险局发布了2019年版《国家医疗保险目录》，老鼠神经生长因子被踢出医疗保险。

堕落的“灵丹妙药”很快就倒下了。2018年，素贴的销售收入为5.46亿元，同比下降52.90%。同期，舒泰申实现营业收入8.06亿元，同比下降41.92%；归属于母亲的净利润为1.34亿元，同比下降49.03%。

2019年，素贴的销售继续加速萎缩。根据半年度报告的数据，今年上半年，素贴的销售收入仅为1.99亿元，同比下降38.21%。

产品中断危机

舒泰申成立于2002年8月，由北京赵岩新药研究中心(后更名为“赵毅医药科技”)和江苏香堂集团共同出资，于2011年4月在创业板上市。目前，舒泰申的控股股东为(北京)医药分公司，持股比例为37.21%，其背后的实际控制人为、冯。

和冯也是另一家上市制药公司新药(603127.sh)的实际控制人。赵岩新药是一家从事临床前研究服务的大型企业。

其实，舒的表演危机已经为埋下了伏笔。

上市9年来，舒沈泰只销售过苏太生和舒太清两种药物，这两种药物的销售额占其全年营业总收入的99%。舒胃欣(三氯胺胶囊)、阿司匹林肠溶片等产品只少量销售。

“虽然舒太青的销量近年来稳步增长，但规模仍相对较小。经过这么多年的上市，舒泰神几乎没有新的产品上市，而且这些产品显然是破碎的。”2月28日，华东一家制药公司的销售主管告诉《时代周刊》记者。

根据财务报告数据，2014-2015年，舒泰申在R&D的投资不足6000万元，占其营业收入不到5%。直到素贴受到医疗保险控制费用的挤压，其在R&D的投资才出现增持。

2016-2018年，舒泰申在R&D的投资分别为7533万元、9233万元和1.3亿元，分别占总收入的5.37%、6.64%和16.12%。2019年上半年，公司在R&D投资7052.78万元，同比增长49.86%。

目前，单克隆抗体DBD-001注射液、凝血因子X激活剂和苏糖醇的新适应症已进入临床研究阶段，尚处于早期临床阶段。此外，舒太青(儿童型)已申请生产许可。

事实上，舒泰神并不缺钱。根据2019年第三季度报告的数据，舒泰申的资产负债率只有11.89%，账户上几乎没有计息负债。

新冠肺炎吸药眼

当新冠肺炎肺炎被粘住时，舒泰神的研究药物bdb-001注射液很快被批准用于临床，这引起了市场的关注。

据资料显示，bdb-001注射剂为抗ca5靶标单克隆抗体，由德国英夫拉克斯公司开发，舒泰申的全资子公司Defengrui被授权拥有该药物在中国的独家许可权。

为了应对新冠肺炎的肺炎疫情，BDB-001注射液最近已申请增加新药的临床应用，以降低新型冠状病毒肺炎患者的重症肺炎和急性呼吸窘迫综合征的发病率，并治疗由新型冠状病毒肺炎感染引起的重症肺炎。

“春节期间，监管部门组织了一次沟通会议。该公司于1月31日宣布，监管机构很快给出了反馈。2月2日，发出了接受通知。”2月5日，舒泰神秘书长马丽娜在投资者电话交流会议上说。

2月7日，其全资子公司德芬格力收到了国家食品药品监督管理局颁发的《药品临床试验批准文件》。

舒表示，主要研究人员已被确定为中国工程院院士，并于近日获得舒兰医院伦理委员会、中国人民解放军中央战区总医院和海南省第三人民医院批准开展ib期临床试验。

“我们已经在中国进行了一期临床试验，加入该组的健康受试者没有明显的不良反应，安全性良好。国外开展的许多适应症基本上已进入二期，用药人数已达到300多人，未见不良反应。”玛丽娜说。