20余企业角逐新冠疫苗研发 mRNA成焦点
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《时代周刊》记者阎占宁来自广州
治疗肺炎的特效药在新冠肺炎还没有出现,但是在R&D竞争肺炎疫苗的时候,新冠肺炎已经开始了。全球数十家企业和科研机构共同解决关键问题,不仅是为了与商业竞争对手竞争,也是为了与病毒竞争。
据《泰晤士报》记者不完全统计,目前国内至少有20家企业开展了新冠肺炎肺炎疫苗的研发,其中至少有12家上市公司,包括步长药业、关昊生物、华兰生物、辽宁成大、康泰生物和康信诺生物制品有限公司..
2月13日,步长药业证券部的一位人士(603858.sh)向《时代周刊》记者证实,该公司的子公司浙江天元生物制药有限公司正在新冠肺炎开展肺炎疫苗的研发工作,“将根据疫情防控的需要,免费向国家贡献相关研究成果,为社会的可持续健康发展做出应有的贡献。”
2月15日,冠希生物(300238.sz)副总经理兼秘书赵军告诉《时代周刊》记者:“疫苗项目仍在研发中,临床实践至少需要一年时间。”
同一天,加拿大生物制品公司(06185.hk)的相关人士回复《时代周刊》记者,确认该公司正在尝试开发mrna疫苗,“并应在疫苗开发取得明确进展和数据后宣布消息。”
2月15日下午,国务院联合防控机制召开新闻发布会。科技部生物中心主任张新民说:“目前,中国研究人员和国际R&D在新冠肺炎和肺炎疫苗方面的进展基本一致。为了确保R&D尽快取得成功,包括灭活和重组蛋白疫苗在内的多条技术路线被平行安排,以确保成功率。目前,部分疫苗品种已进入动物试验阶段。”
动物试验是疫苗研究和开发的早期阶段,在成功的研究和开发,甚至临床试验之前,还有很长的路要走。
据《泰晤士报》记者报道,从新冠肺炎许多开发肺炎疫苗的企业了解到,支持疫苗研发的政策已经从国家层面下发到地方政府层面,企业也获得了不同程度的补贴。
20多家公司竞争
1月10日,复旦大学公共卫生中心张永珍教授公开发布了新型冠状病毒的全基因组序列。到目前为止,世界各地的几十个机构已经开始了新冠肺炎肺炎疫苗的研发计划。
美国疫苗和制药公司领先,其次是来自澳大利亚、英国、法国和德国的企业和科研机构,包括moderna、inovio、geovax和gsk(葛兰素史克),以及来自伦敦帝国理工学院、澳大利亚昆士兰大学和加拿大萨斯喀彻温大学的研究团队。
防疫创新联盟(cepi)已公开征集提案。截至2月14日,它已经选择了四个项目,即昆士兰大学、inovio、moderna和curevac,向它们提供平均900万美元,帮助新冠肺炎研究和开发肺炎疫苗。葛兰素史克还将提供“辅助平台技术”来帮助上述四个项目的研发。
中国新冠肺炎有20多家企业走上了肺炎疫苗的发展道路,其中有许多疫苗行业的龙头企业。
2月11日,中国疫苗工业协会宣布,该协会18个成员正在新冠肺炎开发肺炎疫苗,包括中国生物、中国医学科学院医学生物研究所、华兰生物、重庆志飞生物、北京科兴生物、辽宁成大生物、深圳康泰、加拿大康信生物制品有限公司、云南华生生物等。研究人员使用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗来解决关键问题。
上述成员单位中,志飞生物、华兰生物、康泰生物、华生生物均为a股上市公司,中国生物由中国医药集团有限公司控股,辽宁成达生物为成达生物的子公司,科兴生物的第二大股东为无名医药,罗艺生物拥有博雅生物的股份,康士诺生物为香港上市公司。
此外,关昊生物、姚鹏环保和巴昌制药也宣布了与新冠肺炎肺炎疫苗相关的行动。
在非上市公司阵容中,北京爱美生物疫苗科技集团有限公司、北京生物制品研究所有限公司、成都生物制品研究所有限公司、北京祥瑞生物制品有限公司、长春卓一生物有限公司、中科生物制药有限公司、钟毅安科生物技术有限公司等单位均参与疫苗研发。
一些企业选择与大学或科研机构合作,实现资源互补。
1月29日,志飞生物与中国科学院微生物研究所签署协议,转让并开展2019-ncov重组蛋白亚单位疫苗的后续产业化开发;成达生物于2月11日与清华大学药学院合作,共同开发新型冠状多肽疫苗项目技术;浙江天元,最近被步长药业收购,与传染病诊断与治疗国家重点实验室(浙江大学)合作。
也有上市公司持有或参与股票,依靠自己的技术基础,直接开始研发。
2月3日,关昊生物宣布其美国股份公司已与一家股份公司zy治疗公司签署协议,开展新冠肺炎肺炎mrna疫苗的研究和临床项目。华兰生物2月5日在投资者互动平台上表示,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司已积极筹备并启动了新冠肺炎肺炎疫苗的研发工作。
值得注意的是,艾迪伟信和思伟米这两家创业型公司一直受到上市公司的青睐。2月9日,艾迪伟信(苏州)生物制药有限公司与康泰生物签署合作协议,共同开发新型冠状病毒dna疫苗。其母公司北京艾迪伟信生物技术有限公司于2月4日从姚鹏环保有限公司获得增资3000万元人民币,姚鹏环保的主营业务是环保水处理。
2月7日,微生物获得军师生物科学公司1000万元的资助,mrna合成平台是其核心技术。1月底,微生物宣布将与同济大学附属东方医院转化医学平台合作,推动新型冠状病毒mrna疫苗的研发。
一些疫苗开始动物实验
新疫苗的开发是一个漫长的过程。最近,世界卫生组织总干事谭德赛在全球冠状病毒研究和创新论坛上说,新的冠状病毒疫苗可能需要18个月才能准备好。
中国科学院院士陈开贤认为,疫苗研发的一般过程和周期包括两个阶段:第一阶段是疫苗研发的早期阶段,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、获得重组蛋白或通过基因重组技术合成相关dna或rna)、免疫应答试验、动物保护试验、免疫原生产工艺优化(扩增)、临床前毒理学研究等。第二阶段是疫苗开发和注册过程,包括临床前研究、临床应用和临床试验,最后疫苗可以投放市场。
其中,动物试验是药物临床实践前非常重要的一个环节。根据几个研究小组披露的信息,目前发展最快的项目是动物实验。
2月7日,微生物称,紧急制备的几个疫苗样本已被送往中国疾病预防控制中心病毒学研究所和同济大学附属东方医院。这些疫苗样本必须经过两周的动物实验验证,最安全、最有效的疫苗已经筛选出来,最早可能在4月中旬进入临床试验。2月9日,这种新疫苗的样本被注射到100多只健康的老鼠体内。
2月14日,四川大学科研团队研制的新型冠状病毒重组蛋白疫苗也进行了动物实验。据报道,该研究小组力争在3-4个月内通过对小鼠、兔子和猴子等动物实验的一系列研究来证明该疫苗的有效性和安全性,并进一步向该国申请人体临床试验。
2月15日,中国科学院微生物研究所研究员严京华表示,他的团队正在研发一种抗新冠肺炎肺炎的重组蛋白疫苗,目前进展顺利,正在动物身上进行测试。
1月底,志飞生物技术公司的子公司志飞·科马宣布,它已经与中国科学院微生物研究所签署了一项协议。中国科学院微生物研究所向志飞·科马提供了其2019-ncov重组蛋白亚单位疫苗的技术秘密和相关资料。志飞生物技术公司及其子公司主要负责疫苗技术开发、注册、临床和产业化。
基因疫苗的焦点
在全球制药公司或机构的R&D竞争中,mrna疫苗已成为最热门的途径。
Mrna是一种以dna链为模板转录的单链核糖核酸,它携带遗传信息并能指导蛋白质合成。mrna疫苗将制造抗原蛋白的细胞的mrna导入人体,并被细胞吞噬。细胞内的蛋白质制造工厂可以根据指令制造抗原蛋白,从而激活免疫系统并引起特异性免疫反应。
与传统药物相比,mrna药物具有生产简单、易修饰、合成快速等优点。mrna的合成、修饰和传递技术得到了改进,引起了许多制药公司的关注。
在新型冠状病毒疫苗的研发中,美国的moderna公司和德国的curevac公司都选择了mrna疫苗。在国内R&D团队中,关昊生物、斯兰卡微生物、同济大学附属东方医院、珠海力帆生物、华西医院生物治疗国家重点实验室也在进行mrna疫苗研究。
2月15日,关昊Bio公司副总经理兼秘书赵军会告诉《时代周刊》记者,“zy治疗公司是关昊Bio公司参与的一家公司,它拥有开发mrna药物的技术基础。”根据新型冠状病毒的基因组序列,筛选出几种对病毒蛋白mrna具有特异性的候选药物后,可利用其自身的给药技术制成冻干粉针剂。Mrna药物比传统的抗体疫苗更安全,并且可以根据病毒变异快速调整。”加拿大生物制品公司的一位人士表示,除了使用埃博拉疫苗的腺病毒载体平台,该公司还在尝试开发mrna疫苗。
2月15日,上海一所大学的研究员周凯(化名)告诉《时代周刊》记者,目前还没有治疗新冠肺炎肺炎的特效药,该病毒只能通过人体自身免疫产生抗体来消除。疫苗是调动人体免疫力最有效的手段,所以对抗病毒的根本途径是疫苗。
虽然新冠肺炎疫情可能早在疫苗开发出来时就已经结束,但疫苗仍然是人类对抗病毒不可或缺的武器。"用新型冠状病毒研制的疫苗对未来有很大的参考价值. "周凯说。
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