【热门】媒体6问生物细胞免疫疗法:在美国已宣告失败

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从查出滑膜肉瘤到死亡，只有21岁的年轻人魏则西花了两年时间。 尽管不想相信，年轻的生命最终还是离开了。 他的“知乎”信息成为武装警察北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法被追究为“上台前”的对象，新京报记者为此进行了很多采访，试图解开围绕治疗方法的谜团。

1滑膜肉瘤是什么病怎么治疗？

魏则西患有的“滑膜肉瘤”据说是来源于关节、滑膜、腱鞘滑膜的软组织恶性肿瘤。

据北大肿瘤医院软组织和腹膜后肿瘤中心主任邓纯毅介绍，包括滑膜肉瘤在内的“肉瘤”和我们常说的“癌”属于不同起源的两大恶性肿瘤。 其中，软组织中发生的称为肉瘤，如脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、纤维肉瘤等。 与癌症的发病率、治疗方法、疗效等不同。

邓纯毅表示，滑膜肉瘤的好发部位包括肢体、躯干、腹膜后等。

他说滑膜肉瘤在临床上不多见，目前没有正确的发病率统计。 位于腹膜后的软组织肉瘤，发病率在十万分之一以下，是罕见的疾病。

邓纯毅介绍说，包括滑膜肉瘤在内的腹膜后软组织肉瘤的治疗，在医生和医院的治疗观念、技术、经验、治疗团队乃至治疗模式等方面有很高的要求。 由于受影响因素太多，在医生和医院的治疗效果有很大差异。 这种情况不仅在国内，在欧美发达国家也一样。 因此，我建议患者一定要去专科医院和治疗中心治疗。

腹膜后软组织肉瘤的一大优点是许多对现有化疗、放疗等手段不太敏感，手术是给患者带来潜在治愈机会的唯一治疗手段。

指出腹膜后软组织肉瘤的治疗，专家内部也没有达成协议。 这个肿瘤现在第一依赖手术，也有化疗、放射线治疗等辅助治疗手段。 在免疫治疗中，软组织肉瘤还没有成熟的比较有效的手段。

疑问2生物免疫疗法怎么治疗？

武警第二医院提供的“生物免疫疗法”是国内广泛采用的“dc-cik生物免疫疗法”，首先提取患者的dc细胞，在体外诱导成熟，提取患者的淋巴细胞，在体外活化成为cik细胞，dc和cik两种细胞

记者通过百度搜索进入“上海新科医院肝病科官网”，该网页详细介绍了“免疫细胞疗法”的具体治疗步骤。 据该医院网站报道，在治疗中，第一天对患者进行细胞提取，第7天进行临床注射，输血7天后，患者开始第2次细胞治疗过程，每月2次，3~6个月为1个疗程。

昨天，记者通过百度搜索进入“济南中山医院”的页面界面，作为乙型肝炎的大三阳患者咨询了该页面上显示的“王医生”。 王医生最初不想透露dc细胞生物免疫疗法的具体情况，但记者再三追问后，王医生说疗程的价格在1，2000元左右。

根据“吉林中山医院”的相关网页，这种疗法乙肝大三阳一疗程的费用在千元以内，具体费用根据情况从几百到几千元。

记者在百度知道中搜索发现，年12月25日，“温洪泽肿瘤医生”客户对网民回答说，细胞生物免疫疗法治疗癌症的费用，一个疗程在3万元左右，根据地区、医院的不同治疗费用可能不同。 这位温洪泽医生的基本资料中自称是武警北京总队第二医院肿瘤生物中心主任医生，居住地是北京市西城区。

疑问3“免疫治疗技术”成熟吗？

魏则西在武警北京总队第二医院采用了“dc免疫治疗技术”，最近引起了争论。 郝纯毅解释说，实际上dc免疫治疗技术本身就是成熟的技术，如何应用是很重要的。

郝纯毅说，“免疫治疗”的原理不是化疗和放射线治疗等“直接杀伤”，而是动员患者自身的抵抗力、战斗力来防御肿瘤细胞。 理论上，这是肿瘤治疗的迅速发展方向，也是当今肿瘤治疗学行业的研究热点之一。

但是邓纯毅指出，免疫治疗对肾癌、黑色素瘤、淋巴瘤等一些病种的疗效很好，在很多医院开展。 但是，对许多肿瘤来说，免疫治疗目前还处于研究阶段，没有取得明显的效果。 对魏则西患病的滑膜肉瘤，采用免疫治疗不是成熟的治疗方法。

根据国内一点研究者提供的数据，采用dc-cik疗法后，一点患者的长期生存率提高了。 一家天津肿瘤医院发起的研究表明，dc-cik治疗使非小细胞肺癌患者一年生存率提高了近20个百分点。 但是，迄今为止，还没有直接证据表明这种治疗方法在根治癌症方面发挥决策性的作用。

据微信公众平台“知识分子”报道，cik或dc-cik疗法迄今为止在美国经过了多年的研究，但其相关临床试验在美国基本上宣布失败，几乎没有基于这种做法的治疗技术上市。 现在美国没有多少dc-cik疗法的临床试验。

疑问4生物免疫疗法普及了多久？

昨天，新京报记者的调查显示，“免疫细胞疗法”在国内多家大医院作为肿瘤治疗的手段展开。 另外，也有为了治疗肝病和性病等而使用这种疗法的医院。

记者在百度搜索“dc免疫细胞疗法”等关键词时发现，多家医院在其主页上放弃了“dc细胞生物免疫疗法”、“dc-cik生物细胞免疫疗法”、“cik细胞免疫疗法”等治疗手段。

据报道，清华大学何霆博士在接受“知识分子”采访时介绍，dc-cik治疗在中国许多医院已经应用于多种癌症不同阶段的治疗。 大致包括肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、急性慢性白血病、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、舌癌、甲状腺癌等。

据新京报记者调查，近年来，免疫细胞疗法被国内各省市多家大医院采用。 年9月，天津市肿瘤医院的研究结果被报道，晚期肺癌、消化道肿瘤、肾癌患者辅助生物治疗的平均生存期可延长1~3倍，治疗整体效率约提高15%。

去年，据新华网湖北频道报道，武汉同济医院使用细胞免疫疗法成功治疗白血病，接受治疗的复发难治白血病患者用目前最敏感的分子检测技术完全找不到白血病细胞的痕迹。

5你质疑医院引进新技术的流程吗？

在《魏则西事》中，武警北京总队第二医院说斯坦福大学引进了技术系。 那么，在国内，医院引进新技术需要什么样的流程？

一位业内人士昨天对新京报记者说，医院必须对少量重大新技术的引进采取相关批准、备案等步骤。 其中，临床试验的研究和效果是“硬指标”。 另外，医院需要提交包括可行性研究报告等在内的资料，供专门机构审查。 报告书中必须明确记载的是该技术在国内外的应用情况。

据记者介绍，根据原卫生部相关方法，免疫细胞治疗技术被认为是“涉及重大伦理问题，在安全性、比较有效性方面还需要在规范化的临床试验研究中进一步验证的医疗技术”，但没有被禁止。

关于医疗技术引进的相关规定，据记者调查，根据2009年原卫生部发布的《医疗技术临床应用管理方法》，医疗技术分为三类，原卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。

同年，原卫生部发表的《最初允许临床应用的第三类医疗技术目录》中加入了“自身免疫细胞( t细胞、nk细胞)治疗技术”。 审定技术临床应用的卫生行政部门是原卫生部。

但是，去年7月，根据国务院《关于取消非行政许可批准的一些事项的决定》，国家卫生计划委员会通知取消第三类医疗技术的临床应用准入批准。

通知中还表示禁止医疗机构临床应用安全性、比较有效性存在重大问题的一点医疗技术，其中不包括“免疫细胞治疗技术”。

6生物免疫疗法是否受到监督管理？

在国内，癌症免疫细胞疗法被宣布为除手术、化疗、放疗以外的第四类治疗技术。 早在1992年，北京大学人民医院等就开始了早期免疫细胞治疗。 但直到2003年，当时的国家食品药品监督管理局发布了《人体细胞治疗研究和制剂质量管理技术指导大纲》，首次将免疫细胞产品纳入监督管理范围。 2005年以后，随着人事地震，食药监局也不再得到生物疗法的批准，到这个年末免疫治疗的管辖权转移到了卫生部门。

但是，从2005年到2009年的4年间，卫生部没有对免疫治疗制定实际的管理方法。

根据《医疗技术临床应用管理方法》的相关规定，卫计委在批准该疗法前必须组织临床试验和伦理审查。 年南方周末的报道中，一位业界人士说，卫计委没有组织过这样的试验和审查，而是将细胞免疫疗法归类为允许开展临床应用的第三类医疗技术。

对此，科学家们也考虑过提出合理的处理方案。 2009年，曾益新院士联合中山大学附属肿瘤医院、天津肿瘤医院、北京302医院和中国科技大学4个单位，从4个环节开展了细胞免疫疗法的标准研究和制定。 这个研究项目去年结束了问题，提交给了卫计委，至今没有以下的事情。

年5月，被命令中止第三种医疗技术的批准业务，但安全性和比较不被认可的治疗方法在灰色地带彻底游走了。

新京报记者温薮刘旭实习生戴轩

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