上海昊海生物科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

本篇文章714字，读完约2分钟

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

上海昊海生物科技有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司上海奇胜生物制剂有限公司(以下简称“奇胜生物”)近日收到国家药品监督管理局颁发的注射用交联透明质酸钠凝胶产品(以下简称“第三代透明质酸产品”)的《医疗器械注册证》，情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

■

二.涉及的公司相关产品

截至公告日，公司已拥有三代透明质酸产品。该公司的第一代透明质酸产品“海威”(通用名称:注射用交联透明质酸钠凝胶)于2013年获得批准。这是中国第一款经国家食品药品监督管理局批准的单相交联透明质酸钠注射凝胶，主要面向面部塑形功能。公司自主研发的第二代透明质酸产品“蓝娇”(通用名:注射用改性透明质酸钠凝胶)于2016年获得批准，主要定位于中高端，具有动态填充功能的特点。奇胜生物获得医疗器械注册证书的第三代透明质酸产品采用了交联透明质酸钠凝胶的新制备方法。与前两代透明质酸产品相比，所制备的交联透明质酸钠凝胶具有非肉芽特性和高内聚力，因此具有良好的生物相容性。

第三，对公司的影响

上述医疗器械注册证书丰富了公司的医疗和美学产品线。三代透明质酸产品在特性和功效方面的差异化定位，更有利于提升公司在该领域的专业性、知名度和竞争力，进一步提升公司的市场拓展能力，对公司未来的运营将产生积极的影响。

四.风险警告

鉴于上述产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前无法预测其对公司未来业绩的影响。建议投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此宣布。

上海浩海生物科技有限公司

董事会

2020年4月11日